男性HPV疫苗国内获批：9-26岁男性可接种，专家称是锦上添花

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男性HPV疫苗终于在国内获批。 1月8日，“默克中国”宣布，其四价HPV疫苗（商品名：佳大疫苗）已获得国家药监局批准上市，适用于9-3岁男性接种。 26年。前几年引发女性“接种狂潮”的HPV疫苗，也为男性打开了市场。

近年来，HPV疫苗常被等同于“宫颈癌疫苗”。男性不会得宫颈癌，需要接种疫苗吗？是为了“他”好，还是为了“她”好？

对此，北京大学人民医院妇科主任医师赵云表示，当公众对HPV感染及相关疾病的认知达到一定水平，且女性HPV疫苗覆盖率达到一定水平时，而在疫苗供应充足的前提下，男性HPV疫苗更是锦上添花。

其实，赵云更乐观的是，通过这次事件，男性和全社会都会关注和参与宫颈癌的预防和治疗，包括疫苗接种和筛查。

男性需要接种疫苗吗？

“我们可以战斗吗”？

据默克公司新闻稿称，其四价HPV疫苗获批的新适应症可用于预防HPV16和18引起的肛门癌、HPV6和11引起的尖锐湿疣（生殖器疣）以及预防HPV引起的尖锐湿疣。 9-26 岁男性感染 HPV16 和 11。由 HPV6、11、16 和 18 引起的肛门上皮内瘤变。

默克新闻

据人民网湖南频道报道，1月9日下午，全国首支男性HPV疫苗（国内获批）在湖南接种，采用三剂免疫方案。除湖南外，红星新闻注意到，上海等地也已进行预订。

《柳叶刀全球健康》发表的一项关于全球男性 HPV 感染率的荟萃分析显示，全球 15 岁以上男性中有 31% 感染至少一种生殖器 HPV 亚型，21% 感染至少一种高危或高危型 HPV。致癌的 HPV 亚型，最常见的是 HPV-16（高危）和 HPV-6（低危）。这意味着，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率甚至高于女性。

疫苗行业资深人士老王（化名）向红星新闻指出，对于亚洲男性来说，HPV感染率会更低，在10%左右。

不过，男性也不应对HPV感染过于恐慌。与女性一样，大多数感染 HPV 的男性可以通过自身的免疫系统清除病毒。感染持续的可能性较小，患癌症的可能性也低于女性。

男性不会患宫颈癌，但老王指出，男性HPV感染可能会导致阴茎癌和一系列非生殖器癌症，包括肛门癌、口咽癌、喉癌等，虽然总体发病率并不高。与女性宫颈癌一样高，仍然不容忽视。考虑到发病风险和性行为年龄，老王认为，我国未成年男性接种HPV疫苗是有必要的。对于成年男性来说，福利并没有那么高，他们可以自己做决定。

细分市场也值得考虑。杭州市富阳区疾病预防控制中心专职副书记、主任医师李焕龙在接受红星新闻记者采访时表示，疫苗对于男性预防癌症、疣、传播非常有意义，虽然HPV对男性的危害还是比女性小很多。但性伴侣较多的人和艾滋病患者等免疫缺陷的人则需要接种疫苗。老王还提到，男男性行为者也有必要接种疫苗。

ICphoto 九价HPV疫苗图片

但考虑到四价近千元、九价一千多元的价格，以及此前宣传和营销造成的HPV疫苗是“宫颈癌疫苗”的认知，老王和李焕龙都觉得相信，无论是四价还是九价，由于价格高昂，自费男性HPV疫苗在国内很难获得。

一些愿意接种疫苗的人仍然犹豫不决。北京的李先生告诉记者，他之前一直关注男性HPV疫苗，看到获批的消息很高兴，但他更想接种九价疫苗。

此前在国内女性中出现的“等九价”的疫苗犹豫是否也会出现在男性中？对此，老王指出，16型和18型是几乎所有男性HPV引起的癌症的病因。理论上，这两种类型完全足以预防男性癌症。但目前国内疫苗生产企业很大程度上是出于利润考虑。他们申请的男性HPV疫苗都是四价或者九价的。与女性一样，四价药物还可以预防男性尖锐湿疣（生殖器疣），而九价药物则可以获益更多。

男性要一起接种 HPV 疫苗吗？

疫苗“卖不出去”吗？

四价和九价HPV疫苗目前是默克公司在中国的独家产品。近两年，流行“抢九价”风潮。不少女性加价从黄牛手中获取HPV疫苗，甚至出现编写作弊程序抢夺账号的情况。

但这种供应形势自2024年开始出现逆转。一方面，默克高度重视中国市场，产能和供应迅速跟上；另一方面，自去年1月起，九价疫苗只能注射两针。此外，不少地方政府推出了免费疫苗项目，基本采购国产二价疫苗。虽然我国整体疫苗接种率不高，但在自费市场上，普遍认为前期需求将大量释放，疫苗接种量增长将进入平台期。

稳定期显示在制造商的财务报告中。默克去年发布第三季度财报时表示，中国市场需求减少拖累其HPV疫苗销量同比下降10%。默克公司还表示，中国占其HPV疫苗国际销量的60%-70%。

四价位的产品在女装市场上一直处于尴尬的地位。在“比较齐全”的九价产品和高性价比的二价产品的“夹击”下，它从一开始就不是市场的宠儿。因此，李焕龙表示，目前批准的四价疫苗“无与伦比”，预计男性的需求不会很大，不会导致男性与女性争夺疫苗。即使男士九价疫苗获批，老王认为也无需担心。首先，它不会那么快。二是九价药品供应大幅增加。供需拐点过后，将不再出现“一房难求”的情况。 “ 情况。

此时男性HPV疫苗的获批，确实让女性HPV市场达到了拐点，厂商渴望新的增长点。

据了解，疫苗首次上市后，除了提高获批适用人群的接种率外，扩大适应症、增加适用人群基数是厂商通常选择的市场拓展路径。此前，三款进口HPV疫苗获批后都经历了年龄扩大，关于HPV疫苗接种合适年龄的争议也从未停止过。这一次，在男性市场，默克占据了领先地位。不过，国内厂家尚未推出任何九价疫苗，相关的男性临床试验仍在进行中。

红星新闻注意到，据中国预防医学会报道，去年12月13日，由中国预防医学会主办的“中国预防控制人类乳头瘤病毒感染与传播专家倡议”项目启动会由默克慈善基金会支持的预防医学在北京举行。出席会议的有中华预防医学会理事长、两位副理事长、一位副秘书长，以及学会四个分会或委员会的主任或主任。

消息称，中国预防医学会理事长李斌在讲话中指出，在关注女性疫苗接种的基础上，应进一步研究性别中性的疫苗接种策略（注：即HPV疫苗）同等年龄的男孩和女孩都可以接种，并且没有为女孩制定优先疫苗）。专家们在讨论中达成共识，提出男性HPV防控不仅要关注高危人群，更不能忽视普通人群。男性和女性都应该接种HPV疫苗，以降低整个人群的HPV感染率和相关疾病负担，有助于加速消除宫颈癌。

男性接种疫苗可以保护女性吗？

我们需要和女性同时免费接种疫苗吗？

仅就保护女性而言，为男性接种疫苗也有意义。疫苗不仅可以预防接种个体的感染，还可以防止接种者传播病原体。这也是公共卫生界鼓励非高危人群接种流感疫苗和其他疫苗以保护家人的原因之一。

虽然男性不会患宫颈癌，但他们可以互相传播 HPV。说到HPV疫苗，“保护你的女朋友/妻子”也成为了一句口号。红星新闻在新闻和帖子下看到不少女性用户@她们的伴侣接种了HPV疫苗。

但在人群层面，是否有必要给男性接种疫苗才能实现“群体免疫”？

近年来，社会各方一直在推动将HPV疫苗纳入我国免疫规划。免疫规划疫苗是指政府免费向公民提供、公民按照政府规定应当接种的疫苗。男性也应该成为 HPV 疫苗免疫计划的目标吗？

全球范围内，许多高收入国家在完成女性追赶疫苗接种计划后，开始引入男性疫苗接种计划。根据昆山杜克大学疫苗接种创新研究实验室的数据，截至2023年，共有57个国家采取了不分性别的疫苗接种计划。

但世卫组织仍然优先考虑宫颈癌和妇女的预防。在其最新版本的HPV疫苗立场文件中，建议HPV疫苗接种的主要目标群体是性活跃之前的9-14岁女孩。女孩覆盖率超过80%也可以降低男孩感染HPV的风险。只有在可行、负担得起并且不会占用主要目标群体疫苗接种或有效宫颈癌筛查资源的情况下，才建议对剩余的次要目标群体（包括 15 岁以上的女性和男男性行为者）进行疫苗接种节目。 。

世界卫生组织这样建议是出于优先级和经济考虑，而当务之急仍然是迅速完善女性自身的“防火墙”。

红星新闻注意到，国家卫健委印发的《加快消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》中，疫苗接种中并未提及男性。红星新闻还了解到，国内公共卫生界在讨论将HPV疫苗纳入我国免疫规划时，一般只针对女孩。国家卫健委去年10月数据显示，免费HPV疫苗接种政策已覆盖全国约40%的学龄女童。

红星新闻记者胡怡文北京报道