
▲两家药企的“凡诺嗪片”数据出现数据。
近日,有网友发微博称,在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,多家药企通过一致性评价审评的同款仿制药与原研药一模一样。他们的生物等效研究结果。制药公司对药品相关实验数据进行造假。网友微博发布的截图显示,远大药业(中国)有限公司和湖北四环药业有限公司两家制药公司生产了规格为20mg的斯科替宁片。但两家药企公布的生物当量试验结果显示,20mg规格丸剂中的凡立替嗪值、多重几何平均值和空BE比例完全相同。
红星新闻记者注意到,第一财经1月24日报道称,国家药品监督管理局药品审评中心网站搜索“鲁考瓦斯钙片”、“盐酸曲片”。仿制药的等效数据完全相同。
远大医药:
发现问题后开始自检
相关政府部门已介入
对此,红星新闻记者致电远大药业(中国)有限公司,接线员回应称:“公司已关注今日(1月24日)网友发布的消息,也有相关消息。”政府部门介入,后续结果将公布”。
同时,接线人员还证实,冠达药业和湖北四环药业是两家与之无关的制药企业。他们没有与制药公司合作,也不存在商业关系。红星新闻记者尝试联系湖北四环药业有限公司,但无人接听电话。
据财新媒体报道,远大医药回应湖北四环制药是CDE(药品审评中心)数据错误一事。 “CDE网站已经更新,我们没有任何数据。”
除了盐酸维诺林药品外,网友还发布了两家药企生产的“日舒伐汀钙片”的结果。根据截图内容,这两家公司分别是南京正大天晴制药有限公司和斯洛文尼亚制药公司“Lek Pharmaceuticals DD”。


▲网上传闻南京正大天晴药业有限公司和斯洛文尼亚一家制药公司。
家具也生产规格为5mg的“Ruhunvas Calcium钙”药物,但这两家制药公司发布的生物等效试验结果显示,在10mg规格中,Ruhunpastin在血浆中的值,空腹时在血浆、空腹时BE的平均几何平均值和比值完全相同。
据网友内容显示,涉案4家药企生产的两款药品“盐酸维歇尔片”已通过国家药品监督管理局药品审评中心仿制药质量和疗效检验。 。一致性评价。
红星新闻记者试图联系南京正大天晴药业有限公司,但该领导表示,公司一直在放假,他对此并不知情。
相同数据已被修改

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