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吃药减肥催生千亿赛道,国产药企跑步进场能分多少红利?

   2025-05-05 网络整理佚名1750
核心提示:吃药减肥正在催生一个千亿级别的黄金赛道。高盛曾预估称,到2030年,全球抗肥胖症药物的市场规模可能会增长到约1000亿美元。在这条热门赛道,除了诺和诺德、礼来两大巨头你追我赶

吃药减肥正在催生出一个规模达千亿级别的黄金赛道。高盛曾经预估,到2030年,全球抗肥胖症药物的市场规模有可能增长至约1000亿美元。在这条热门赛道上,诺和诺德、礼来两大巨头相互竞争。与此同时,更多中国药企也已快速进入赛道,展开竞争 。

国内已有两款GLP-1药物正式获批减重适应证,一款是仁会生物的贝那鲁肽,另一款是华东医药的利拉鲁肽。在研管线方面,自2025年以来,翰森制药、联邦制药等国内药企的自研减肥药管线受到跨国药企巨头青睐,通化东宝、甘李药业、歌礼制药、众生药业等国内药企减肥管线的进展也一直吸引着业内的关注。

一个不能被忽视的问题是,那些布局减肥药赛道的国产药企究竟还能分到多少减肥红利?多位业内人士在接受澎湃新闻记者采访时表示,当前国内减肥药领域仍是蓝海,不过从研发端来看,呈现出竞争激烈的态势,未来唯有真正具备差异化的产品才能够在市场竞争中取得胜利。

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两款国产GLP-1减肥药已上市,竞争优势在哪里?

2024年6月,诺和诺德的用于减重的司美格鲁肽在国内获得批准。同年7月,礼来的替尔泊肽的减重适应证同样在国内获批。事实上,在两大明星减肥药获批之前,两款国产GLP - 1减肥药已被批准,它们分别是仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽,贝那鲁肽是国内首款获批减重适应证的原创新药,需一天注射三次,利拉鲁肽是生物类似药,一天注射一次 。

两家企业没有公开披露自家GLP - 1减肥药的具体销售数额,从行业的感知度来看,两款药物与国际巨头相比仍有较大差距,从减重人群的感知度来看,两款药物与国际巨头相比仍有较大差距。澎湃新闻记者采访了多位减重人士,这些人士表示,自己使用了GLP - 1减肥药,并且提前做了相关准备工作,却不知道有国产减肥药可供选择 。减重领域的临床医生表示,其所在医院主要使用两款进口减肥药,未引入国产减肥药 。

有行业人士向澎湃新闻记者指出,当前已获批的国产GLP-1减肥药,仍属于第一代GLP-1药物,其使用频率会直接对患者的依从性产生影响,跟司美格鲁肽或者替尔泊肽这种一周使用一次的产品竞争而言,竞争优势并不显著。那么,在两大明星品种的环绕之下,同为GLP-1药物的国产减肥药凭借什么取得胜利呢?两家国产药企,在接受澎湃新闻记者采访时,也着重强调了自家产品具有的特定优势。

仁会生物着重指出自身产品在肥胖的备孕患者、肥胖的青少年等群体中的安全性 。该公司在接受澎湃新闻记者书面采访时称 ,公司的贝那鲁肽是依据中国肥胖患者的疾病特点来研发的 。相比欧美人群 ,中国肥胖患者在更低的BMI下 ,心血管和代谢性疾病的风险会更高 。中国肥胖患者以内脏脂肪高的苹果型肥胖为主 。在商业化的起始阶段,公司会精准定位患者群体,这些患者群体对产品有刚性需求。基于产品的差异化优势,公司会聚焦特定人群,这类人群对药品副作用敏感,对安全性格外关注,比如肥胖的备孕患者,比如肥胖的儿童青少年。

仁会生物介绍,肥胖的备孕患者与单纯超重/肥胖患者相比,控制体重的重要性更加明显,控制体重的迫切性更加明显,肥胖的备孕患者更在意用药安全性。贝那鲁肽是一款全人源GLP-1,其生殖安全性高,它的半衰期短,停药后即可备孕。儿童青少年人群正处在生长发育的重要阶段,药物选择特别注重安全性,同时要关注药物的治疗周期,关注减肌占比,还要关注是否会带来情绪问题。贝那鲁肽的治疗周期是3个月至4个月,其反弹率低,对肌肉的影响小,自上市以来没有出现抑郁等情绪障碍不良事件,符合儿童青少年减重的治疗需求。

诺和诺德的GLP-1减肥药出现过“供不应求”的情况,礼来的GLP-1减肥药也曾如此。华东医药向澎湃新闻记者强调自身的生产供应能力,谈及公司在减肥药方面的优势 。华东医药觉得,拥有成熟产能与成本优势的企业会更有竞争力,比如公司的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液等GLP-1产品都是自主生产,当前公司的司美格鲁肽,计划在公司位于杭州钱塘区江东项目二期的生产基地生产,公司能够依据研发进度的推进以及产品后续市场需求的变化,动态开展产能规划,从而确保市场的稳定供应。

当然,现有产品的竞争壁垒仍然有限,两家国产药企也在加强减肥药赛道的布局。华东医药表示,公司还布局了在研的口服小分子GLP-1药物HDM1002、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等。仁会生物提及,公司正在推进贝那鲁肽儿童青少年减重的开发,期望成为未来青少年减重的理想药物。

减肥药是下一个“卷王”赛道?怎样才算差异化?

有两大爆款明星产品摆在前面,减肥药所在的这条黄金赛道,俨然已成为众多药企的标配,还成为了部分药企转型发展的新出路。

国内疫苗领域的龙头企业智飞生物,在2023年就已宣布收购创新生物制药企业宸安生物,获得了其51%的股权,宸安生物拥有重组司美格鲁肽注射液等多条管线。2025年3月,智飞生物又发布公告称,计划用5.93亿元现金对宸安生物进行增资,从而取得后者51%的股权,实现对其控股。

2024年9月,歌礼(1672.HK)原本在丙肝、新冠等领域发力,此时宣布进军肥胖药物领域,其核心管线是ASC30,ASC30是首款用于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP-1激动剂,也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的此类药物。3月31日,该公司宣布ASC30在美国Ib期试验取得积极中期结果。

站在药企的立场上,药企愿意投入大量资金进入减肥药赛道,其原因在于药企看中了仍有待开拓的市场。华东医药向记者表明,诺和诺德、礼来等跨国企业依靠先发优势处于主导地位,然而中国巨大的减重需求远远没有得到满足,特别是在用药可及性、长期疗效以及安全性方面还存在临床痛点,并且GLP - 1药物在心血管保护等领域的潜在价值还没有完全释放出来,所以这为国产药物提供了差异化的竞争空间 。国产GLP-1药物是口服、长效、多靶点的,它拥有更好的临床疗效,具备更优安全性,能够综合获益,这样的药物将会具备更强的市场竞争力。

当前减肥药受到追捧,这种情况很容易让业内人士联想到前些年在肿瘤领域大火的PD-1类药物 ,那么,以GLP-1药为代表的减肥药是否会成为下一个红海领域?对此,方正证券医药首席分析师周超泽表示,GLP-1类药物和PD-1肿瘤药市场是截然不同的概念,一方面,与肿瘤相比,减重所针对的人群规模更大,另一方面,即便依照目前进入医保的降糖版司美格鲁肽的价格体系来考量,其市场规模也远远超过PD-1肿瘤药。另一方面,减重药物具有消费属性,它更倾向于C端应用,在药店、电商等渠道进行销售,这能够大幅增加其推广范围。

周超泽认为,GLP-1减肥药的市场可参照玻尿酸市场,每个消费者都期望使用效果更佳的产品。当前,减肥药并非红海市场,然而布局这一赛道的企业,若仍处于非常早期阶段,且产品类别为GLP-1单靶点,可能会面临较大竞争压力。

周超泽分析指出,多靶点减肥药是当前的一个发展方向,国内有多家药企正在开展相关工作,若一家企业有产品处于三期临床阶段,那么未来它可能会获得更大的竞争优势 。如果研发处于相对早期阶段,那么就需要有其他亮点,例如延伸到三靶点等更多靶点,做出更好的疗效,比如做出口服药物,使患者依从性更好、生物利用度更高,如此也有可能成为引爆市场的新增长点。此外,减重疗效的提升对药企提出了更高要求,药企不仅要帮助减脂,还要助力增肌,国内已有药企先行一步,今年值得期待出现一些积极数据,或者有重磅的对外授权交易 。

中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹觉得,当下有不少企业在布局减肥药赛道,然而减肥药存在诸多能进行差异化迭代之处,像防止体重反弹、减少肌肉流失。企业应当从临床未被满足的需求着手,例如口服小分子成本低廉且较为便利,当前国内企业已处于世界前沿水平。

当然,国内药企也并非完全处于乐观状态。仁会生物觉得,当前我国被批准用于肥胖症治疗的药物只有5种,这5种药物分别是奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽以及替尔泊肽,它们大多是新近获批的,减重药物治疗的渗透率非常低,从市场方面来看仍然是一片蓝海。然而在研发环节,国内药企的在研管线聚焦于GLP-1靶点,同质化现象颇为显著,或许部分早期项目在尚未立项时,就已然面临“未来过剩”的风险 。

此前国内药企研发负责人也曾告知澎湃新闻记者,减肥药虽热度高,却需与公司现有管线或业务协同思考,不可贸然踏入毫无积淀的疾病领域。若要进入,采用如跨国药企那般买管线或达成商业合作的方式,风险会更低 。尤其值得留意的是,当前减肥药在患者端的需求正发生改变,未来或许唯有更新一代的减肥药方可赢得市场。

 
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